의약품정보 / / 2023. 5. 17. 13:10

바이타디주 효능, 투약 주의사항

 

 

연세가 있으셔서 걱정하고 있었는데 오늘은 가족 중 한 분이 병원에서 골다공증 검사를 했는데 골밀도 수치가 너무 낮아서 비타민D주사를 맞고 오셨다고 하셔서 궁금해서 찾아보고 관심 계신 분들이 계실 것 같아 해당 내용 포스팅 해 봅니다.

 

바이타디주 앰플
바이타디주 효능, 투약 주의사항

 

바이타디주는 비타민D 치료제로 의사의 처방이 있어야 구입가능한 전문의약품입니다. 전문의약품은 부작용위험성이 있기때문에 의사의 처방아래 용량과 용법의 지시를 따라야 합니다. 

 

바이타디주 효능

효능효과

-비타민 D가 결핍된 고령자 및 청소년에서의 비타민D 결핍의 예방과 치료

-비타민 D가 결핍된 성인에서의 비타민D 결핍의 치료

 

기본정보

-성분 및 용량:1㎖에 콜레칼시페롤 5㎎ 200,000IU

-성상: 연한 노란색의 투명한 액이 갈색 유리앰플에 든 주사제

-보관방법: 차광밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관

-사용기간: 제조일로부터 36개월

-포장단위: 0.5㎖ 또는 1㎖ × 5ea

-제조업체: 대한뉴팜(주)

 

 

투약 주의사항

투약 기준

-주사용법:근육주사

-용량: 바이타디주는 청소년이나 성인의 경우 콜레칼시페롤로서 200,000 IU, 고령자의 경우 콜레칼시페롤로서 100,000 IU 하도록 한다.

-투약기준:

의사의 처방에 따라 사용하되, 혈액 검사를 통해 25-히드록시 비타민 D량을 확인하여 용량을 조절한다.

②이 약 투여 후 성인의 경우 3개월, 청소년은 6개월 내에 치료효과와 내약성이 검토되어야 하며, 이를 바탕으로 재 투여 여부를 결정한다.

③과량 투여에 따라 이상반응이 증가하므로 필요량 이상으로 투여되지 않도록 한다.

연간 투여량이 콜레칼시페롤로서 600,000IU가 넘지 않도록 한다.

 

주의사항

-투약 시 주의사항

①바이타이주는 다른 약과 혼합하여 사용하지 않도록 한다

②개봉 후에는 신속히 사용하고 잔액은 폐기해야 한다

③과량투여 시 즉시 투약을 중지하고 칼슘 섭취를 줄인다. 수분 섭취를 통하여 이뇨작용을 증가시켜야 한다.

 

-복약지도

①과량 투여를 피하기 위해 비타민D를 함유한 치료 및 비타민D가 강화된 음식을 동시에 투여할 경우 비타민D의 총함유량을 고려하도록 한다.

칼슘농도를 관찰하여, 혈청 칼슘이 10.5mg/dL를 초과하거나 뇨중 칼슘이 어른의 경우 4mg/kg/일을 초과할 경우 투여를 중지해야 한다

③전문가와 상의 없이 고함량의 칼슘제를 병용해서는 안된다.

④신장 질환이 있는 경우는 전문가와 상의 후 투약한다.

⑤정기적으로 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 확인해야 한다.

 

 

-금기

다음 환자에게는 투약하지 않도록 합니다.

①이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

②고칼슘혈증, 고칼슘뇨증이 있는 환자

③칼슘결석이 있는 환자

④신장 칼슘 결석의 병력이 있거나 결석이 형성될 위험성이 있는 환자

⑤신장애 환자

⑥병상에 있는 움직일 수 없는 환자

⑦사르코이드증 환자

⑧가성부갑상선기능저하증 환자

⑨임부 및 수유부

 

-이상반응

①콜레칼시페롤 투여 시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. 두통, 무력증, 피로, 근육통, 식욕부진, 체중감소, 성장부진, 오심, 구토, 변비, 설사, 다 갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 신장 및 혈관 등의 조직석회화, 신장 장애, 초과골석회화, 부정맥, 정신적 증상, 자각 장애, 관절통, 근무력증, 졸림, 질소혈증, 과민반응, 구갈, 혼동, 가스팽만, 복통, 금속성 맛, 구강건조, 발진, 가려움 또한 고칼슘뇨증, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고 인산뇨증이 나타날 수 있다.

②임상시험 성인(20-64세) 84명을 대상으로 6개월간의 위약대조 임상시험에서 보고된 약물이상반응은 주로 투여부위 이상반응이었으며, 새로 확인된 약물이상반응은 다음과 같다. 주사부위육아종, 주사부위결절, 주사부위반응, 주사부위두드러기, 주사부위감염이 있다.

 

바이타디주 앰플
바이타디주 효능, 투약 주의사항

 

-일반적인 주의사항

①임상시험에서 비타민 D가 결핍된 환자에 콜레칼시페롤을 투여 후 혈중 25-히드록시 비타민 D 및 부갑상선 호르몬양 등을 평가하였다.

과량투여에 따라 이상반응이 증가하므로 비타민 D 결핍(통상, 혈액 중 25-히드록시 비타민 D 농도 10ng/ml 미만) 환자에 이 약을 투여할 때에 혈중 25-히드록시 비타민 D량 등을 모니터링하여야 한다.

혈청 크레아티닌을 3-6개월마다 측정하여 확인한다. 특히 고령자와 강심배당체 또는 이뇨제를 병용투여하는 환자는 혈청 크레아티닌 수치를 정기적으로 관찰한다. 신기능이상 증상이 있는 경우 환자의 상태에 알맞게 용량을 적절하게 감소하거나 투여를 중지한다.

④칼슘 및 인산의 신배설에 이상이 있는 환자는 혈중 및 뇨중 칼슘 농도를 관찰한다.

⑤벤조타이아다이아진(benzothiadiazine) 유도체 치료를 받고 있는 환자는 혈중 및 뇨중 칼슘 농도를 정기적으로 관찰한다.

 

마무리하며

우리 몸은 노화과정을 거치면서 골밀도가 낮아지게 되는데 뼈를 구성하는 칼슘섭취가 중요합니다. 칼슘을 섭취할 때 비타민D를 꼭 함께 섭취해 주는 것이 좋은데요 그 이유는 칼슘이 뼈에 축적되는 것을 도와 칼슘흡수율을 높여주기 때문입니다. 비타민D가 부족하면 골다공증이나 골연화증, 구루병등의 건강문제가 발생하기 때문에 필수적으로 섭취해줘야 하는 영양소입니다. 바이타디주는 비타민D 치료제로 골밀도 증진에 도움을 줄 수 있습니다. 다만 과잉 투약 시 고칼슘혈증 등 부작용도 발생할 수 있으므로 의사의 지시에 따라야 합니다.

 

 

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